2021年3月25日，以“誠(chéng)信廣東器械，健康灣區(qū)生活”為主題、由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)主辦的廣東省2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會(huì)在中山市順利召開(kāi)。廣東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)振副局長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心劉斌主任及廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了本次會(huì)議。

會(huì)上公布了2020年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單，全省共100多家企業(yè)入選，其中深圳企業(yè)有38家，深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司榜上有名！這是既2018年、2019年之后，深圖再次榮獲這一省級(jí)榮譽(yù)！

廣東省年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是依據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作意見(jiàn)》中的評(píng)定規(guī)則來(lái)評(píng)定的。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別依據(jù)相關(guān)規(guī)定的行為條款及日常監(jiān)管檢察記錄分為A、B、C三個(gè)類別。

A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好的企業(yè)，應(yīng)具備多項(xiàng)條件，其中包括無(wú)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為，無(wú)違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等，審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。根據(jù)2021年3月1日廣東省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告》，年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，可免于現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查。

深圖連續(xù)3年斬獲殊榮，充分體現(xiàn)了行業(yè)監(jiān)管部門對(duì)深圖在質(zhì)量管理、信用體系方面的高度肯定與認(rèn)可，這來(lái)源于深圖十余年來(lái)對(duì)產(chǎn)品精益求精、追求卓越的工匠精神！

醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關(guān)。深圖一直遵循“依法合規(guī)，品質(zhì)為源，持續(xù)改善，科技創(chuàng)新”的質(zhì)量方針，從產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、到生產(chǎn)、測(cè)試、安裝，深圖嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一道工序、每一個(gè)流程、每一個(gè)細(xì)節(jié)，千錘百煉，鍛造高品質(zhì)產(chǎn)品。

未來(lái)科技·智能深圖。回顧2020，深圖AI輔助診斷系統(tǒng)、深圖云診、深圖云聯(lián)及深圖系列高級(jí)應(yīng)用功能已在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了成熟應(yīng)用；“廣東省口腔影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心”、“CE認(rèn)證”、“深圳知名品牌”、“紅星獎(jiǎng)”等榮譽(yù)的獲得，進(jìn)一步提升了深圖的實(shí)力。不忘初心，牢記使命，深圖一步一個(gè)腳印，在瞬息萬(wàn)變的市場(chǎng)環(huán)境中屹立、成長(zhǎng)。

未來(lái)，深圖將一如既往地貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，秉承“質(zhì)量第一，信譽(yù)至上”的經(jīng)營(yíng)理念，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量全周期、全過(guò)程的監(jiān)管，深耕醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，為廣大人民群眾提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，為推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量！